Ya, penyelidik bertanggung jawab untuk mendapatkan persetujuan IRB sebelum memulai penelitian subjek manusia yang tidak dikecualikan (45 CFR 46.109(a) dan (d)).
Siapa yang mengatur penelitian manusia?
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP adalah bagian dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) A. S.. OHRP mengawasi dan menegakkan Common Rule dan peraturan HHS lainnya untuk melindungi orang-orang dalam penelitian yang didanai dengan uang HHS.
Badan apa yang bertanggung jawab untuk meninjau dan menyetujui protokol penelitian?
The Institutional Review Board (IRB) adalah badan administratif yang didirikan untuk melindungi hak dan kesejahteraan subjek penelitian manusia yang direkrut untuk berpartisipasi dalam kegiatan penelitian yang dilakukan di bawah naungan lembaga yang berafiliasi dengannya.
Apa tanggung jawab penyidik?
– Penyelidik bertanggung jawab untuk: Mempertahankan catatan yang memadai tentang disposisi obat . Riwayat kasus akurat yang mencatat semua pengamatan, dan. Data lain yang berkaitan dengan investigasi pada masing-masing individu. memberikan obat yang diteliti atau digunakan sebagai kontrol.
Siapa yang melindungi peserta penelitian?
Karena tujuan utama setiap IRB adalah untuk melindungi peserta manusia, setiap penelitian yang melibatkan peserta manusia harus mendapat persetujuan IRB. IRB juga menentukan jenis tinjauan proyekakan membutuhkan. Tiga jenis tinjauan IRB adalah tinjauan bebas, dipercepat, dan full board.