'Kotoran' mengacu pada standar pengotor sintetis dan metabolit API yang diketahui yang telah disintesis ulang dengan kemurnian tertinggi, dan dilengkapi dengan data analitik lengkap, memungkinkan identifikasi dan kuantifikasi yang tepat molekul asing yang mungkin ada dalam obat.
Apa itu uji pengotor?
Analisis pengotor kimia adalah proses ilmiah untuk mengidentifikasi dan mengisolasi bahan yang tidak diketahui dalam bahan kimia, polimer, kemasan, obat-obatan, produk jadi, untuk mengidentifikasinya.
Apa yang dimaksud dengan najis dalam kesehatan?
The United States Pharmacopeia mendefinisikan ketidakmurnian sebagai “setiap komponen zat obat yang bukan merupakan entitas kimia yang didefinisikan sebagai zat obat; untuk suatu produk obat, setiap komponen yang bukan merupakan bahan formulasi” [16].
Apa yang dimaksud dengan pengotor dalam fisika?
Kotoran adalah zat kimia di dalam cairan, gas, atau padatan dalam jumlah terbatas, yang berbeda dari komposisi kimia bahan atau senyawa. … Tingkat pengotor dalam suatu bahan umumnya didefinisikan secara relatif.
Apa yang dimaksud dengan pengotor dalam kimia organik?
Pengotor organik
Ini termasuk pengotor yang sudah ada dalam bahan baku, pewarna isomer, pewarna tambahan, senyawa dekomposisi, senyawa yang terbentuk dari reaksi samping, dan kontaminan kebetulan.
