Diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan menggunakan sistem ekspresi sel mamalia . Obat ini tersedia dalam bentuk jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan bentuk pena yang praktis untuk dosis yang diberikan sendiri secara subkutan 1. Sebuah biosimilar baru untuk adalimumab, bernama adalimumab-adaz, telah disetujui oleh FDA pada tanggal 31 Oktober 2018.
Bagaimana adalimumab diproduksi?
HUMIRA diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan dalam sistem ekspresi sel mamalia dan dimurnikan dengan proses yang mencakup langkah-langkah inaktivasi dan penghapusan virus tertentu. Ini terdiri dari 1330 asam amino dan memiliki berat molekul sekitar 148 kilod alton.
Dari mana adalimumab berasal?
Sejarah. Adalimumab adalah antibodi monoklonal manusia sepenuhnya pertama yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS. Itu berasal dari phage display.
Apa saja bahan-bahan dalam adalimumab?
Setiap 0,8 mL HUMIRA mengandung adalimumab (40 mg), asam sitrat monohidrat (1,04 mg), dibasic sodium phosphate dihydrate (1,22 mg), manitol (9,6 mg), monobasic natrium fosfat dihidrat (0,69 mg), polisorbat 80 (0,8 mg), natrium klorida (4,93 mg), natrium sitrat (0,24 mg) dan Air untuk Injeksi, USP.
Apakah HUMIRA terbuat dari tikus?
Humira adalah antibodi manusia sepenuhnya, artinya tidak memiliki komponen tikus, kata Stoffel. Remicade, di sisi lain, sebagian terbuat dari mouseDNA.
