Apa yang dimaksud dengan uji coba pendaftaran?

Daftar Isi:

Apa yang dimaksud dengan uji coba pendaftaran?
Apa yang dimaksud dengan uji coba pendaftaran?
Anonim

Uji Coba Registrasi berarti Uji Coba Klinis manusia terkontrol atau tidak terkontrol dari Produk Berlisensi yang dimaksudkan (sejak pasien pertama terdaftar dalam Uji Klinis) untuk mendapatkan cukup data dan hasil untuk mendukung pengajuan Permohonan Regulatory Approval tanpa persyaratan …

Apa yang mendefinisikan uji coba penting?

Apa yang dimaksud dengan uji klinis penting? Uji klinis penting adalah studi klinis yang berusaha menunjukkan kemanjuran obat baru untuk mendapatkan persetujuan pemasarannya oleh otoritas pengatur (misalnya FDA di Amerika Serikat dan EMA di Eropa).

Apa yang dimaksud dengan uji klinis non-registrasi?

Uji Coba Non Registrasi berarti Uji Coba Klinis untuk indikasi tertentu bahwa (a) dimulai atau berlanjut setelah selesainya Uji Coba Tahap III pertama untuk indikasi tersebut, dan (b) tidak dilakukan untuk mendapatkan, mempertahankan, atau memperluas Persetujuan Peraturan dari Produk yang sedang diuji.

Apa yang dimaksud dengan studi uji klinis?

Uji Coba Klinis

Dalam uji klinis, peserta menerima intervensi khusus sesuai dengan rencana penelitian atau protokol yang dibuat oleh peneliti. Intervensi ini mungkin produk medis, seperti obat-obatan atau perangkat; Prosedur; atau perubahan perilaku peserta, seperti pola makan.

Apa yang dimaksud dengan indikasi uji klinis?

Indikasi. Penyakit, gejala, atau tertentuserangkaian keadaan yang membuat tes, pengobatan, prosedur, atau pembedahan tertentu disarankan. Untuk pengobatan, indikasi mengacu pada penggunaan pengobatan tersebut dalam mengobati penyakit tertentu.

Direkomendasikan:

Artikel menarik
Apakah Anda membiarkan gula priming dingin?
Baca lebih lajut

Apakah Anda membiarkan gula priming dingin?

Re: Suhu untuk larutan gula priming? Saya hanya biarkan dingin selama 5-10 menit. Sebenarnya tidak masalah sama sekali karena perbedaan volumenya sangat besar. Silakan dan tambahkan secepat Anda merasa nyaman. Haruskah Anda mengaduk gula priming?

Bagaimana wabah siprus berakhir?
Baca lebih lajut

Bagaimana wabah siprus berakhir?

Ditemukan bahwa upaya dilakukan untuk menghentikan penyebaran penyakit dengan menutupi mayat dengan kapur serta membakar mayat. Upaya untuk mengekstrak DNA dari sisa-sisa terbukti sia-sia karena iklim Mesir menyebabkan kehancuran total DNA. Bagaimana wabah Justinian dihentikan?

Apa yang dimaksud dengan memberi makan bayi secara berlebihan?
Baca lebih lajut

Apa yang dimaksud dengan memberi makan bayi secara berlebihan?

Sering memberi makan bayi menyebabkan bayi tidak nyaman karena ia tidak dapat mencerna semua ASI atau susu formula dengan baik. Saat diberi makan terlalu banyak, bayi juga dapat menelan udara, yang dapat menghasilkan gas, meningkatkan rasa tidak nyaman di perut, dan menyebabkan tangisan.