Jika peserta atau LAR tidak dapat membaca/menulis, maka saksi yang tidak memihak harus hadir selama seluruh proses informed consent dan harus membubuhkan tanda tangannya pada persetujuan bentuk.
Siapa yang bisa menjadi saksi yang tidak memihak?
Saksi Tidak Berpihak: Seseorang, yang independen dari persidangan, yang tidak dapat dipengaruhi secara tidak adil oleh orang-orang yang terlibat dalam persidangan, yang menghadiri proses persetujuan jika subjek atau perwakilan subjek yang dapat diterima secara hukum tidak dapat membaca, dan siapa yang membaca formulir persetujuan dan tulisan lainnya …
Siapa yang dapat menjadi perwakilan yang dapat diterima secara hukum dalam uji klinis?
Perwakilan yang Dapat Diterima Secara Hukum (LAR) harus kerabat dekat peserta dan tanda di ICF diperoleh dari LAR ketika peserta buta huruf.
Siapa perwakilan yang dapat diterima secara hukum?
perwakilan yang dapat diterima secara hukum. Seseorang atau badan hukum atau badan lain yang berwenang menurut hukum yang berlaku untuk menyetujui, atas nama calon subjek, untuk partisipasi subjek dalam uji klinis.
Dalam situasi apa saksi yang tidak memihak harus hadir selama seluruh diskusi persetujuan?
Jika subjek tidak dapat membaca atau jika perwakilan yang dapat diterima secara hukum tidak dapat membaca, saksi yang tidak memihak harus hadir selama seluruh diskusi persetujuan.