2024 Pengarang: Elizabeth Oswald | [email protected]. Terakhir diubah: 2024-01-13 00:08
Administrasi kesehatan AS memberikan izin bagi Theranos untuk menjalankan tes herpes pada mesin itu pada bulan Juli – dan merupakan satu-satunya tes yang disetujui FDA untuk menjalankan Theranos. Tapi keadaan mungkin berubah dari buruk menjadi lebih buruk bagi perusahaan senilai $9 miliar di atas kertas.
Apa satu tes diagnostik dari Theranos yang disetujui oleh FDA?
Pada musim semi 2015, perusahaan ikut menulis RUU Arizona yang menjadi undang-undang, yang membuat pasien legal untuk melakukan tes darah tanpa surat dokter. Musim panas itu, FDA mengumumkan bahwa nanotainer Theranos-pengumpul darah fingerprick milik perusahaan-aman untuk pengujian herpes simplex-1.
Apa yang dilakukan Theranos yang ilegal?
Pada bulan Maret 2018, Komisi Sekuritas dan Bursa AS mendakwa Theranos, CEO Elizabeth Holmes, dan mantan presiden Ramesh "Sunny" Balwani, mengklaim bahwa mereka telah terlibat dalam "penipuan yang rumit selama bertahun-tahun" di mana mereka "menipu investor agar percaya bahwa produk utamanya – penganalisis darah portabel – dapat melakukan …
Apakah Theranos diperdagangkan secara publik?
Apakah Theranos Diperdagangkan Secara Publik? Tidak. Theranos adalah perusahaan swasta hingga ditutup dan dilikuidasi pada September 2018.
Apakah Theranos CLIA bersertifikat?
Tidak ada yang tahu berapa banyak. Seperti lab Theranos, mereka bersertifikat CLIA, tetapi buatan rumah mereka tidakdisetujui oleh siapa pun, kecuali secara tidak langsung, dalam arti bahwa mereka "disetujui" oleh FDA karena memenuhi definisi (ditarik) FDA tentang LDT.
Direkomendasikan:
Apakah permintaan paspor berarti persetujuan cic?
Anggota VIP. Banyak, banyak, banyak orang telah bertanya dan menjawab - permintaan paspor berarti mereka telah menyetujui aplikasi Anda. Tidak ada alasan lain, sama sekali, untuk meminta paspor. Namun - jika Anda menyerahkan paspor Anda dan mereka menemukan itu palsu, atau bahwa Anda telah berbohong tentang rincian perjalanan, Anda masih dapat ditolak.
Apakah ada kata persetujuan?
ac·qui·es·cent adj. Menyerah atau bersedia menyetujui. Bagaimana Anda menggunakan acquiescent dalam sebuah kalimat? Menyetujui Kalimat ? Orang tua sering menginginkan anak-anak mereka untuk menjadi penurut, mematuhi perintah dan permintaan tanpa masalah.
Apakah saya perlu persetujuan sab?
Apakah Anda seorang pengembang, agen atau individu yang mencari izin perencanaan untuk pengembangan, jika pengembangan Anda lebih dari 1 rumah atau 100m2 atau lebih dari area konstruksi, Anda juga harus mencari SAB persetujuan bersama persetujuan perencanaan.
Apakah biogen mendapat persetujuan FDA?
Saham Biogen melonjak bulan lalu setelah FDA menyetujui obat perusahaan biotek, obat pertama yang dikeluarkan oleh regulator AS untuk memperlambat penurunan kognitif pada orang yang hidup dengan Alzheimer dan obat baru pertama untuk penyakit ini selama hampir dua dekade.
Apakah iterum akan mendapatkan persetujuan FDA?
Kandidat pengobatan sulopenem oral Iterum masih membutuhkan pengujian lebih lanjut, FDA mengatakan Senin. Saham Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Dapatkan Laporan Iterum Therapeutics Plc turun Senin setelah perusahaan mengumumkan bahwa tidak akan mendapatkan persetujuan untuk bentuk aplikasi obat baru saat ini untuk sulopenem oral.
