Administrasi kesehatan AS memberikan izin bagi Theranos untuk menjalankan tes herpes pada mesin itu pada bulan Juli – dan merupakan satu-satunya tes yang disetujui FDA untuk menjalankan Theranos. Tapi keadaan mungkin berubah dari buruk menjadi lebih buruk bagi perusahaan senilai $9 miliar di atas kertas.
Apa satu tes diagnostik dari Theranos yang disetujui oleh FDA?
Pada musim semi 2015, perusahaan ikut menulis RUU Arizona yang menjadi undang-undang, yang membuat pasien legal untuk melakukan tes darah tanpa surat dokter. Musim panas itu, FDA mengumumkan bahwa nanotainer Theranos-pengumpul darah fingerprick milik perusahaan-aman untuk pengujian herpes simplex-1.
Apa yang dilakukan Theranos yang ilegal?
Pada bulan Maret 2018, Komisi Sekuritas dan Bursa AS mendakwa Theranos, CEO Elizabeth Holmes, dan mantan presiden Ramesh "Sunny" Balwani, mengklaim bahwa mereka telah terlibat dalam "penipuan yang rumit selama bertahun-tahun" di mana mereka "menipu investor agar percaya bahwa produk utamanya – penganalisis darah portabel – dapat melakukan …
Apakah Theranos diperdagangkan secara publik?
Apakah Theranos Diperdagangkan Secara Publik? Tidak. Theranos adalah perusahaan swasta hingga ditutup dan dilikuidasi pada September 2018.
Apakah Theranos CLIA bersertifikat?
Tidak ada yang tahu berapa banyak. Seperti lab Theranos, mereka bersertifikat CLIA, tetapi buatan rumah mereka tidakdisetujui oleh siapa pun, kecuali secara tidak langsung, dalam arti bahwa mereka "disetujui" oleh FDA karena memenuhi definisi (ditarik) FDA tentang LDT.
