Saham Biogen melonjak bulan lalu setelah FDA menyetujui obat perusahaan biotek, obat pertama yang dikeluarkan oleh regulator AS untuk memperlambat penurunan kognitif pada orang yang hidup dengan Alzheimer dan obat baru pertama untuk penyakit ini selama hampir dua dekade.
Apakah Biogen disetujui FDA?
The US Food and Drug Administration (FDA) menyetujui aducanumab antibodi monoklonal Biogen (Aduhelm) pada 7 Juni untuk penyakit Alzheimer tahap awal-terapi baru pertama yang disetujui untuk gangguan neurogeneratif dalam hampir dua dekade.
Apakah aducanumab akan disetujui oleh FDA?
Pada 7 Juni 2021, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), obat baru pertama untuk pengobatan penyakit Alzheimer di 2 dekade.
Apa nama obat Biogen Alzheimer?
FDA menyetujui obat, yang disebut Aduhelm dan secara ilmiah dikenal sebagai aducanumab, minggu lalu berdasarkan bukti bahwa itu dapat mengurangi plak otak.
Mengapa aducanumab disetujui?
Aducanumab membersihkan gumpalan protein di otak yang disebut amiloid-β, yang menurut beberapa peneliti adalah akar penyebab Alzheimer. Teori ini dikenal sebagai hipotesis amiloid. FDA menyetujui obat berdasarkan kemampuannya untuk mengurangi kadar plak ini di otak.
