Dari, atau berkaitan dengan investigasi, atau investigasi. dari, atau terkait dengan obat atau entitas kimia yang tidak disetujui yang sedang dipelajari. "Protokol akses yang diperluas memungkinkan pasien untuk mendapatkan manfaat dari obat yang diteliti sebelum persetujuan FDA."
Apa yang dimaksud dengan sesuatu yang diselidiki?
1: dari atau berkaitan dengan kegiatan investigasi investigasi. 2: berkaitan dengan atau menjadi obat atau prosedur medis yang tidak disetujui untuk penggunaan umum tetapi sedang diselidiki dalam uji klinis mengenai keamanan dan kemanjurannya sebagai obat baru yang sedang diteliti.
Apa itu terapi investigasi?
Terapi investigasi adalah perawatan yang belum terbukti bermanfaat tetapi sedang diselidiki sebagai bagian dari studi penelitian. Mereka mungkin atau mungkin tidak menjadi bagian dari rejimen pengobatan standar yang diterima.
Apa itu IND dalam penemuan obat?
An Investigasi Aplikasi Obat Baru (IND) adalah permintaan dari sponsor studi klinis untuk mendapatkan otorisasi dari Food and Drug Administration (FDA) untuk memberikan obat investigasi atau biologis produk untuk manusia.
Dapatkah obat yang diteliti menjadi zat yang dikendalikan?
Saat mempelajari obat baru yang diteliti yang dianggap sebagai zat yang dikendalikan, penyelidik harus mengambil tindakan pencegahan yang memadai untuk mencegah pencurian atau pengalihan obat kesaluran distribusi ilegal.
