Bagaimana mencegah unblinding dalam uji klinis?

Daftar Isi:

Bagaimana mencegah unblinding dalam uji klinis?
Bagaimana mencegah unblinding dalam uji klinis?
Anonim

8 Juni 2018 | Berdasarkan ICH Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials (E9), teknik desain yang paling penting untuk menghindari bias dalam uji klinis adalah blinding dan randomization.

Apa yang dimaksud dengan Unblinding dalam uji klinis?

Unblinding adalah proses dimana kode alokasi rusak sehingga CI dan/atau ahli statistik percobaan mengetahui intervensi.

Apa yang dimaksud dengan membutakan pasien?

Istilah seni yang digunakan dalam uji klinis untuk identifikasi kode pengobatan subjek/pasien atau hasil yang dikelompokkan dalam penelitian di mana tugas pengobatan tidak diketahui oleh subjek dan penyidik.

Apa yang membutakan dan tidak menyilaukan dalam uji klinis?

Studi buta tiga kali juga memperluas pengamatan ke analis data. Sebuah percobaan di mana tidak ada blinding yang digunakan dan semua pihak mengetahui kelompok perlakuan disebut open label atau unblinded. Unblinding adalah pengungkapan kepada peserta dan/atau tim studi tentang perlakuan yang diterima peserta selama persidangan.

Bagaimana Anda memastikan kualitas dalam uji klinis?

Cara membangun kualitas ke dalam program penelitian klinis termasuk menerapkan proses/prosedur standar (SOP) dan pelatihan yang efektif. Menerapkan SOP sudah jelas; namun, seringkali SOP tidak diikuti. Pelatihan GCP dan pelatihan penyegaran yang efektifadalah cara lain untuk membangun kualitas ke dalam penelitian klinis.

Direkomendasikan:

Artikel menarik
Apakah ada kata yang menenangkan?
Baca lebih lajut

Apakah ada kata yang menenangkan?

Dapat ditenangkan atau ditenangkan Apa antonim dari Appeasable? kata sifat yang menyenangkan. Antonim: tidak menyenangkan, keras kepala. Sinonim: penentram, penentram, pemaaf. Apa artinya menenangkan orang? 1: pacify, mendamaikan terutama:

Kapan perencanaan permanensi dimulai?
Baca lebih lajut

Kapan perencanaan permanensi dimulai?

Perencanaan permanen harus dimulai sebelum seorang anak atau remaja memasuki panti asuhan. Pilihan pertama, tentu saja, adalah membantu keluarga yang melahirkan tetap utuh. Jika tidak memungkinkan, pilihan selanjutnya adalah kerabat yang tepat.

Berapa panjang danau piseco?
Baca lebih lajut

Berapa panjang danau piseco?

Piseco Lake memiliki 21.3 mil dari garis pantai dan merupakan lokasi yang bagus untuk memancing dan berperahu di Hamilton County. Danau yang indah ini memiliki kedalaman rata-rata 25 kaki dan luasnya 2.873 hektar. Apakah Danau Piseco membeku?