Apakah sekrup pedikel disetujui FDA?

Daftar Isi:

Apakah sekrup pedikel disetujui FDA?
Apakah sekrup pedikel disetujui FDA?
Anonim

The FDA telah mengklasifikasi ulang sistem sekrup pedikel dari perangkat kelas III pra-amandemen ke perangkat kelas II dengan kontrol khusus, efektif 30 Desember 2016. Perintah terakhir dikeluarkan oleh FDA setelah itu mengevaluasi kembali data yang berkaitan dengan sistem sekrup pedikel.

Kapan sekrup pedikel dapat dilepas?

Setelah cangkok tulang tumbuh, sekrup dan batang tidak lagi diperlukan untuk stabilitas dan dapat dilepas dengan aman dengan operasi punggung berikutnya. Namun, sebagian besar ahli bedah tidak merekomendasikan pengangkatan kecuali sekrup pedikel menyebabkan ketidaknyamanan bagi pasien (5% hingga 10% kasus).

Apakah sekrup pedikel permanen?

Sekrup pedikel telah menggantikan semua metode stabilisasi tulang belakang yang disetujui seperti kabel, batang, dan kait. Sekrup bisa permanen atau sementara. … Dalam operasi ini, sepasang sekrup ditempatkan secara horizontal ke bagian belakang jembatan tulang, yang disebut pedikel, yang terhubung ke setiap tulang belakang.

Terbuat dari apakah sekrup pedikel?

Standar saat ini adalah sekrup pedikel poliaksial yang terbuat dari Titanium, yang sangat tahan terhadap korosi dan kelelahan, dan kompatibel dengan MRI. Sekrup berulir dan kepala dapat digerakkan - sekrup dapat berputar membantu mengatasi tekanan vertebral. Seperti sekrup lainnya, sekrup poliaksial tersedia dalam berbagai ukuran.

Haruskah sekrup pedikel dilepas?

Kesimpulan: Pada pasien yang berhasil diobati untuk thoracolumbar burstpatah tulang, pelepasan sekrup pedikel bermanfaat karena mengurangi rasa sakit dan kecacatan. Pemulihan sudut gerakan segmental setelah pelepasan implan dapat berkontribusi pada perbaikan klinis.

Direkomendasikan: