2024 Pengarang: Elizabeth Oswald | [email protected]. Terakhir diubah: 2024-01-13 00:08
A CAPA ditulis untuk mengidentifikasi perbedaan atau masalah dalam pelaksanaan studi penelitian klinis, catat akar penyebab masalah yang diidentifikasi, identifikasi tindakan korektif yang diambil untuk mencegah terulangnya masalah, dan dokumentasikan bahwa tindakan korektif telah menyelesaikan masalah.
Apa itu template CAPA?
CAPA Report Template
Formulir laporan CAPA dirancang untuk membantu mengidentifikasi, mengatasi, dan mencegah terjadinya ketidaksesuaian peraturan dan organisasi. … Tulis tindakan korektif untuk mengatasi masalah dan tindakan pencegahan untuk menghindari terulangnya masa depan.
Apa itu contoh CAPA?
Koreksi dan pencegahan praktik sistem mutu yang tidak dapat diterima harus menghasilkan lebih sedikit ketidaksesuaian yang terkait dengan produk. … Misalnya, [CAPA] harus mengidentifikasi dan memperbaiki pelatihan personel yang tidak tepat, kegagalan untuk mengikuti prosedur, dan prosedur yang tidak memadai, antara lain.”
Bagaimana cara menulis CAPA?
Membangun Rencana CAPA yang Efektif: Panduan 8 Langkah Anda
- Siapa yang Membutuhkan CAPA? …
- Kriteria Rencana CAPA yang Baik. …
- Identifikasi Masalah. …
- Evaluasi Tingkat Keparahan Masalah. …
- Selidiki Akar Penyebabnya. …
- Tentukan Opsi Resolusi. …
- Implementasikan Tindakan Korektif. …
- Implementasikan Tindakan Pencegahan.
Apa yang harus disertakan dalam CAPA?
Proses CAPA yang baik terdiri dari 10 fase berbeda, sepertiditunjukkan pada gambar di bawah ini
- Identifikasi Masalah dan Inisiasi CAPA. …
- Analisis Risiko. …
- Koreksi/Penahanan. …
- Investigasi/Akar Penyebab. …
- Tindakan Korektif/Pencegahan …
- Implementasi. …
- Verifikasi Implementasi.
Direkomendasikan:
Format rfc apa yang digunakan oleh mime?
Standar MIME ditentukan dalam serangkaian permintaan komentar: RFC 2045, RFC 2046, RFC 2047, RFC 4288, RFC 4289 dan RFC 2049. Integrasi dengan email SMTP ditentukan dalam RFC 1521 dan RFC 1522. Apa RFC 2045? (4) informasi header tekstual dalam kumpulan karakter selain US-ASCII.
Format pascal apa yang digunakan untuk mendeklarasikan array?
Untuk mendeklarasikan sebuah array dalam Pascal, seorang programmer dapat mendeklarasikan tipenya dan kemudian membuat variabel dari array tersebut atau secara langsung mendeklarasikan variabel array. type array-identifier=array[index-type]
Apa itu format anamorfik?
Format anamorfik adalah teknik sinematografi untuk mengambil gambar layar lebar pada film standar 35 mm atau media perekaman visual lainnya dengan rasio aspek asli non-layar lebar. Apa gunanya anamorphic? Lensa anamorfik menangkap bidang pandang yang sangat luas tanpa mendistorsi wajah, bahkan selama jarak dekat yang ekstrem.
Format file apa yang biasanya digunakan untuk tangkapan layar?
Tiga format gambar paling populer untuk berbagi tangkapan layar di web adalah PNG,.jpg" /> Apakah tangkapan layar adalah file JPEG? Jenis file grafik paling universal adalah JPEG, kadang-kadang juga direpresentasikan sebagai JPG. Namun, banyak gambar dan grafik datang dalam format.
Apakah format spasi ganda apa?
Pedoman Umum APA Esai Anda harus diketik dan diberi spasi ganda pada kertas berukuran standar (8,5" x 11"), dengan margin 1" di semua sisi. gunakan font yang jelas dan mudah dibaca. APA merekomendasikan menggunakan font Times New Roman 12 pt.