Tes Kompendial dilakukan untuk menentukan apakah spesifikasi material terpenuhi dan/atau untuk mengatasi masalah peraturan yang diantisipasi. Rangkaian uji ini juga dapat diterapkan untuk menentukan kompatibilitas obat secara umum atau untuk kontrol kualitas rutin.
Apa yang dimaksud dengan Kompendial?
AS Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Standar obat kompendial juga dikenal sebagai standar farmakope, dan istilah ini digunakan untuk menggambarkan standar mutu yang terkandung dalam USP–NF dan farmakope lainnya di seluruh dunia.
Apa itu Kompendial dan Non Kompendial?
Strategi untuk eksipien: Non-kompendial. … Yang disebut eksipien “non-kompendial” ini dapat berupa bahan baru yang sebelumnya tidak disetujui dalam produk obat atau hanya bahan yang monografi farmakopenya belum ditetapkan.
Apa yang dimaksud dengan persyaratan Kompendial?
Kata sifat. compendial (tidak sebanding) Terkait dengan ringkasan yang berfungsi sebagai standar, seperti British Pharmacopoeia, atau US Pharmacopeia. Satu dapat berkonsultasi monografi kompendial untuk informasi lebih lanjut. Metode kami memenuhi persyaratan kompendial.
Apa itu Kompendial USP?
USP–NF Compendial Notices dirancang untuk memberi tahu pemangku kepentingan tentang perubahan status monograf USP–NF dan bab umum serta inisiatif penetapan standar USP–NF lainnya. Pemberitahuan Kompendial termasuk UmumPengumuman, Pemberitahuan Niat Revisi, dan Koreksi Publikasi.
