2024 Pengarang: Elizabeth Oswald | [email protected]. Terakhir diubah: 2024-01-13 00:08
Penggunaan tanpa label adalah penggunaan obat farmasi untuk indikasi yang tidak disetujui atau pada kelompok usia, dosis, atau cara pemberian yang tidak disetujui. Baik obat resep maupun obat bebas dapat digunakan secara off-label, meskipun sebagian besar penelitian penggunaan off-label berfokus pada obat resep.
Apakah penggunaan off-label ilegal?
Praktik, yang disebut peresepan "off-label", adalah sepenuhnya legal dan sangat umum. Lebih dari satu dari lima resep rawat jalan yang ditulis di AS adalah untuk terapi off-label. "Off-label" berarti obat digunakan dengan cara yang tidak ditentukan dalam label kemasan yang disetujui FDA, atau masukkan.
Apa yang dianggap sebagai penggunaan di luar label?
Penggunaan obat yang disetujui tanpa persetujuan sering disebut penggunaan "di luar label". Istilah ini dapat berarti bahwa obat tersebut: Digunakan untuk penyakit atau kondisi medis yang tidak disetujui untuk diobati, seperti ketika kemoterapi disetujui untuk mengobati satu jenis kanker, tetapi perawatan kesehatan penyedia menggunakannya untuk mengobati jenis kanker yang berbeda.
Apakah asuransi membayar untuk penggunaan off-label?
Masalah terbesar adalah mendapatkan rencana asuransi untuk membayar (penggantian) untuk penggunaan obat off-label. Banyak perusahaan asuransi tidak akan membayar obat mahal yang digunakan dengan cara yang tidak tercantum dalam label obat yang disetujui. Mereka melakukan ini dengan alasan bahwa penggunaannya adalah "eksperimental" atau "investigasi."
Apakah legal untuk meresepkan non FDAobat yang disetujui?
Hukum mengizinkan beberapa obat resep yang tidak disetujui untuk dipasarkan secara sah jika memenuhi kriteria umumnya diakui sebagai aman dan efektif (GRASE) atau kakek. Namun, agensi tersebut tidak mengetahui adanya obat resep manusia yang dipasarkan secara sah sebagai kakek.
Direkomendasikan:
Apa yang dimaksud dengan tindakan tanpa hukum yang akan segera terjadi?
"Tindakan tanpa hukum yang akan segera terjadi" adalah standar yang saat ini digunakan dan ditetapkan oleh Mahkamah Agung Amerika Serikat di Brandenburg v. Ohio, untuk mendefinisikan batas kebebasan berbicara. Apa yang dimaksud dengan tindakan pelanggaran hukum yang akan segera terjadi?
Apa yang dimaksud dengan aktivitas listrik tanpa pulsa?
Pulseless electrical activity (PEA) adalah suatu kondisi klinis yang ditandai dengan tidak adanya respons dan kurangnya denyut nadi yang teraba dengan adanya aktivitas listrik jantung yang teratur. Aktivitas listrik tanpa pulsa sebelumnya disebut sebagai disosiasi elektromekanis (EMD).
Apa yang dimaksud dengan penggunaan berlebihan?
: memanfaatkan (sesuatu) terlalu banyak: menggunakan (sesuatu) secara berlebihan atau terlalu sering memanfaatkan layanan medis secara berlebihan menggunakan kartu kredit. Apakah penggunaan yang berlebihan adalah sebuah kata? kata benda Pemanfaatan berlebihan;
Apa yang dimaksud dengan penggunaan intermiten?
Kata sifat intermiten memodifikasi hal-hal yang bekerja atau berhenti dan mulai secara berkala. Penggunaan menarik dari sesuatu yang terputus-putus adalah metronom, alat yang menandai waktu dalam musik dengan membuat suara dalam pola yang teratur.
Apa yang dimaksud dengan biaya penggunaan cerukan yang tidak diatur?
Biaya penggunaan cerukan yang tidak diatur akan dikenakan jika Anda kelebihan penarikan tanpa mengaturnya dengan kami terlebih dahulu. Anda juga akan dikenakan biaya jika Anda telah melampaui batas cerukan yang telah disepakati. Apa yang dimaksud dengan biaya penggunaan cerukan?
